中国日报福州3月12日电(记者胡美东)在今年召开的全国两会上,全国人大代表洪杰提交建议,建议支持赋予“海峡两岸生技和医疗健康产业合作区”特许政策。
洪杰表示,年11月,经国台办批复在莆田市设立的“海峡两岸生技和医疗健康产业合作区”(以下称“合作区”),是全国首个国家级生技和医疗健康类对台经贸合作载体平台。经过三年的建设,“合作区”建设成效初显,已累计完成投入约亿元,“医、康、产、学、研、融”一体化发展的产业生态圈初具雏形。
为此,洪杰建议,支持将“合作区”纳入福建自贸区范围,享受自贸区有关医疗健康政策;应用前沿医疗技术,允许“合作区”内医疗机构提供获得台湾地区,以及欧盟、美国、日本等发达国家或地区主管机构批准的血液净化、功能医学、干细胞与再生医学等前沿医疗服务,支持成熟可靠的前沿医疗技术和先进医疗方案进入临床应用。
他还建议,支持放宽“合作区”药品、器械审批。对于台湾地区依法批准上市但未获得大陆地区注册批准的药品、进口疫苗、医疗器械等,可制订引进目录,并定期更新,报福建省药品监督管理局备案后,在“合作区”内指定医疗机构使用;对于医疗机构因临床急需进口少量药品(不含疫苗)的申请,由福建省政府实施审批,经批准后进口;在患者备案承诺基础上,有条件允许“合作区”医疗机构就诊患者携带合理自用量的进口药品离开“合作区”使用;国家药品监督管理局在“合作区”设立分支机构,对国外技术在“合作区”内进行临床试验的药品和医疗器械开通优先审批的绿色通道;允许在“合作区”内开展临床真实世界数据(RWD)应用试点工作。
年,习近平总书记在福建考察时强调要“在探索海峡两岸融合发展新路上迈出更大步伐”。年11月,经国台办批复在莆田市设立的“海峡两岸生技和医疗健康产业合作区”,是全国首个国家级生技和医疗健康类对台经贸合作载体平台。“海峡两岸生技和医疗健康产业合作区”(以下称“合作区”)的建设,是贯彻落实习近平总书记批示精神的重要载体,既能够厚植科技创新的土壤,又能够推动产业结构优化升级,还能够提升人民健康获得感幸福感,在立足新阶段、贯彻新理念、构建新格局中大有可为、也大有作为。为加快打造国医院集群、国际水平的医学人才教育培训高地、医院管理集团总部区、中国高端医疗健康第一镇、台胞台企登入第一家园首选地,建议赋予“合作区”特许政策支持建设。
一、取得的成绩
经过三年的辛勤耕耘,“合作区”建设成效初显,已累计完成投入约亿元,“医、康、产、学、研、融”一体化发展的产业生态圈初具雏形。目前,瑞仕国际潜力少年综合中心已投入运营;中科院近物所兰海核医学研究中心揭牌运行,重离子呼吸门控系统研发、辐照杀菌技术、同位素药物研发等3个科研项目已全面展开;兰州大学东南研究院全面运营,兰大本部研究生以上学历的师生共18人常驻北岸开展硼中子AB-BNCT设备装配及调试工作;中关村医学工程转化(福建)中心,于年6月开园运营,目前注册入驻企业54家;医院项目已完成项目建设,交付装修使用,新希望集团投资的厚新大健康项目投入运营;两岸生技产业园一期总面积5万平方米的标准化厂房已交付使用,太阳树医药研发生产基地已试投产;人才公寓共57套间,已交付使用;医院、妈祖医学院、全国首个医用轻离子生产应用示范基地等项目正在抓紧建设。
同时,莆台生技医疗健康产业融合发展不断深化,受到两岸各界的高度重视和